В ЕАЭС утвердили поправки в правила обращения ветеринарных препаратов

Совет ЕЭК утвердил изменения и установил до 2030 года переходный период по правилам обращения ветеринарных препаратов в ЕАЭС. Об этом 26 февраля сообщает пресс-служба ЕЭК.

Ключевые изменения для производителей ветпрепаратов

Совет Евразийской экономической комиссии внёс изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС, действующие с 13 марта 2024 года.

Переходный период, в течение которого ветеринарные препараты, зарегистрированные по национальному законодательству стран союза, могут обращаться на всей таможенной территории, продлён до 31 декабря 2030 года.

До окончания переходного периода сохраняется возможность регистрации ветпрепаратов по национальным правилам с правом их обращения только в пределах конкретного государства ЕАЭС.

Также предусмотрено, что препараты, зарегистрированные до вступления в силу правил ЕАЭС, могут обращаться на рынке союза, если после 13 марта 2024 года по ним была подтверждена регистрация, перерегистрация или внесены изменения в регистрационное досье до конца переходного периода.

Взаимное признание GMP и перечень референтных препаратов

Новой нормой закреплено взаимное признание документов, подтверждающих соответствие производства ветеринарных лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС, если эти документы выданы уполномоченными органами стран союза в отношении производственных площадок в третьих государствах до вступления правил ЕАЭС в силу. Это должно упростить работу с зарубежными площадками и сократить дублирующие проверки.

Кроме того, ЕЭК в течение переходного периода сформирует перечень референтных ветеринарных препаратов с возможностью его обновления при необходимости. Одновременно скорректированы отдельные технические и уточняющие положения правил, не меняющие их базовую структуру.

Ожидаемый эффект

По оценке комиссии, комплекс принятых изменений позволит систематизировать работу рынка, снизить финансовую нагрузку на производителей ветеринарных лекарственных средств и сократить административные издержки уполномоченных органов государств ЕАЭС. Бизнес получает больше времени для приведения регистрационных досье и производственных процессов в полное соответствие единым требованиям союза.

Ранее стало известно, что в Беларуси планируется ввести лицензирование услуг по оказанию лечебной помощи животным.